Bộ phận gia công thiết bị y tế
Nguyên liệu thô và an toàn
Các bộ phận gia công thiết bị y tế của chúng tôi được sản xuất từ vật liệu-y tế tuân thủ tiêu chuẩn tương thích sinh học ISO 10993. Những vật liệu này bao gồm hợp kim nhôm 7075, thép không gỉ 316L, hợp kim titan và-PEEK y tế.
Chúng tôi thực hiện truy xuất nguồn gốc nghiêm ngặt và tiến hành kiểm tra độ tinh khiết toàn diện trên tất cả các nguyên liệu thô để loại bỏ các rủi ro tiềm ẩn như rò rỉ kim loại nặng và ô nhiễm vi khuẩn. Điều này đảm bảo sự an toàn và khả năng tương thích sinh học của các sản phẩm của chúng tôi khi tiếp xúc với mô và chất dịch cơ thể của con người.
Độ chính xác gia công sản phẩm
Chúng tôi sử dụng linh hoạt các quy trình gia công khác nhau theo yêu cầu cụ thể của bản vẽ khách hàng. Chúng tôi đảm bảo rằng dung sai của các kích thước chính được kiểm soát trong phạm vi được chỉ định trong bản vẽ của khách hàng. Bề mặt của các Bộ phận gia công thiết bị y tế dành cho thiết bị y tế này cực kỳ mịn, với độ nhám bề mặt (giá trị Ra) được kiểm soát ở mức-chính xác cao Nhỏ hơn hoặc bằng 0,8 μm.
Kiểm soát chất lượng và đặc tính sản phẩm
Về kiểm soát chất lượng, chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn sản xuất GMP và hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, đảm bảo các yêu cầu của khách hàng được thực hiện nhất quán trong toàn bộ quá trình sản xuất. Từ khâu tiếp nhận và xử lý nguyên liệu thô đến phân phối sản phẩm cuối cùng, mọi giai đoạn đều được hỗ trợ bởi hệ thống giám sát và truy xuất nguồn gốc trực tuyến toàn diện.
Để đảm bảo tính nhất quán và ổn định của hiệu suất thành phần, chúng tôi triển khai nhiều phương pháp thử nghiệm nâng cao, bao gồm kiểm tra máy đo tọa độ (CMM), thử nghiệm không{0}}phá hủy (NDT) và thử nghiệm hiệu suất bịt kín. Đối với những khách hàng có yêu cầu chuyên biệt, chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ giá trị-gia tăng như thụ động hóa bề mặt, đánh bóng chính xác và phủ lớp kháng khuẩn cho các bộ phận thường được sử dụng. Những phương pháp xử lý này tăng cường khả năng chống mài mòn, chống ăn mòn và hiệu suất kháng khuẩn.
Các bộ phận cơ khí của thiết bị y tế này có thể chịu được các quy trình khử trùng lặp đi lặp lại, bao gồm khử trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và áp suất cao, chiếu xạ tia cực tím và khử trùng bằng hóa chất. Tuổi thọ sử dụng của chúng vượt xa tuổi thọ của các bộ phận được gia công-có độ chính xác thông thường, giúp giảm chi phí bảo trì thiết bị y tế và giảm thiểu rủi ro liên quan đến thời gian ngừng hoạt động của thiết bị.
